广东中元招标代理有限公司（以下简称“采购代理机构”）受东莞市虎门镇社区卫生服务中心（以下简称“采购人”）委托，现就东莞市虎门镇社区卫生服务中心医疗设备采购项目（采购编号：ZYDG-20-305）进行竞争性磋商，欢迎有实施能力和资质的国内供应商参与竞争性磋商采购活动。有关事项如下：

一、项目内容及简要技术要求：

1、项目内容及采购预算金额：

2、详细内容请参阅磋商文件《用户需求书》。

二、供应商资格要求：

1、具备政府采购法第二十二条第一款规定的条件，提供下列材料的复印件：

1.1 法人或者其他组织的营业执照等证明文件，或自然人身份证明；

1.2 财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

1.3 供应商参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（须提供书面声明）；

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

3、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn )“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn )“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于开标日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn ）及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；

4、本项目不接受联合体形式参与磋商采购；

5、本项目的特定资格要求：

5.1 供应商为生产商：拟提供产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；拟提供产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；

5.2 供应商为代理商或经销商：拟提供产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；拟提供产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；

5.3 拟提供货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》；注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》。如供应商是在2014年10月1日之后办理的医疗器械注册，只须提供《医疗器械注册证》（如有附件，须一并提供）即可【适用于（国家食品药品监督管理总局令第4号）《医疗器械注册管理办法》（2014年10月1日起实施）的新版证书】。

三、获取磋商文件时间、地点、方式：

1、购买磋商文件时间：2020年10月15日 至2020年10月22日，上午8：30至12：00，下午14：00至17：30（北京时间，节假日除外）。

2、购买磋商文件地点：东莞市莞城街道创业社区莞太路120号金马大厦八楼806-809室。

3、文件获取方式：现场购买；注：供应商凭营业执照、税务登记证国税和地税、企业组织机构代码证（三证合一或五证合一无需提供税务登记证和组织机构代码证）的复印件（加盖公章）购买竞争性磋商文件。

4、文件售价：人民币300.00元（文件售后不退）。

5、购买了磋商文件，而不参加磋商的供应商，请在开标日期三日前以书面形式通知采购代理机构。

四、响应文件递交时间、地址：

1、递交响应文件时间：2020年10月26日 上午9：30-10：00（北京时间）。

2、 递交响应文件地址：东莞市莞城街道创业社区莞太路120号金马大厦八楼806-809室开标室。

五、开标时间、地点及事宜：

1、开标时间：2020年10月26日 上午10：00（北京时间）。

2、开标地址：东莞市莞城街道创业社区莞太路120号金马大厦八楼806-809室开标室。

3、  开标事宜：届时请供应商的法定代表人或其授权代表务必携带有效身份证明出席开标会并现场核对。

六、有关本次采购之事宜，可按下列联系方式查询：

采购代理机构：广东中元招标代理有限公司

地址：东莞市莞城街道创业社区莞太路120号金马大厦八楼806-809室。

联系方式：0769-23663761            传真：0769-23663760  

联系人：邹祥福                     邮箱：zhongyuanzb@163.com

网址：www.zhongyuanzb.com